崗位職責：
1、全面負責各項目相關的處方工藝開發(fā)及申報資料的撰寫并輔助項目部、注冊部進行資料申報;
2、負責品種相關的原輔包供應商的篩選；品種相關工藝驗證及工藝轉移；
3、跟蹤國內外最新制劑技術研究進展；完成項目調研立項工作；
4、負責制劑項目研發(fā)方案的實施、執(zhí)行及評估工作，對研究過程和階段性結果進行指導及審核，幫助下屬解決項目研究中出現(xiàn)問題，并做好監(jiān)督、修正錯誤；積極推動項目快速的啟動與順利開展；
5、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉化,并指導和制定工藝驗證；協(xié)調技術資料及生產(chǎn)工藝技術交接；并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；
6、負責或參與相關專利藥的制劑技術規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；協(xié)助或參與公司新藥研究項目的申報；
7、配合質量保證部對SOP等管理體系的改進及工藝流程的優(yōu)化。
任職要求：
1、藥劑或藥學相關專業(yè)，碩士及以上學歷，5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、具有3個以上的藥品研發(fā)經(jīng)驗，并獲得臨床批件、生產(chǎn)批件：能夠獨立開展處方工藝設計及工藝的中試，知識產(chǎn)權的研究。有申報資料的整理和撰寫經(jīng)驗；能夠獨立處理項目的難點和相關問題；
3、熟悉有關新藥研究的指導原則，具有基本的GMP知識，熟悉國家新藥審評技術要求及審評動向；
4、具有一定的藥理知識，能夠全面評估藥物在體內外的關聯(lián)；熟悉各輔料特點，能夠熟練運用各相關設備；
5、優(yōu)秀的英文讀寫能力，熟練閱讀翻譯相關英文文獻；
6、具有外企或跨國藥企藥物制劑研究工作經(jīng)驗優(yōu)先。
