崗位描述:
??主做藥物在人體或大鼠小鼠動物體內(nèi)動力學研究,如血液、肝臟等藥物代謝動力的研究。
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?崗位職責:?
?1、?按照SOP的要求,負責小分子化藥生物分析的管理、問題解決、督導;?
?2、制定小分子生物分析研究項目的執(zhí)行細節(jié),包括時間表、進度節(jié)點、方法學驗證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等;?
?3、監(jiān)控研究項目生物分析研究的進展,并對達成階段目標做出前瞻性的決定;?
?4、負責與管理層或委托方進行項目細節(jié)溝通,及時匯報研究中出現(xiàn)的偏差,解決項目執(zhí)行過程中的問題。提供高級別的數(shù)據(jù)分析和解釋,評價數(shù)據(jù)對項目的影響并給出建議,解決項目中的技術(shù)和科學問題;?
?5、負責研究項目材料的歸檔以及項目核查;?
?6、建立部門SOP,并不斷完善。培訓員工SOP。?
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?任職要求:?
?1、?碩士學歷3年以上工作經(jīng)驗(或博士學歷1年以上工作經(jīng)驗);
?2、?藥物分析、藥學相關(guān)專業(yè);?
?3、?曾在臨床機構(gòu)從事化藥生物分析研究方面工作者;
?4、?精通LC-MS/MS,熟悉GLP法規(guī)、藥品注冊法規(guī)及相關(guān)SOP;?(硬性要求);
?5、具備獨立監(jiān)督或開展實驗的工作經(jīng)驗;?
?6、主要針對創(chuàng)新藥,具有生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗及扎實的實驗操作能力,熟悉相關(guān)的分析方法;?
?7、精通常用儀器分析的規(guī)程和實驗操作;精通使用辦公軟件及設(shè)備、Watson?LIMS及相關(guān)專業(yè)軟件;?
?8、具備較強的思考、組織、溝通、協(xié)調(diào)及解決問題等能力。