工作概述:
全面負責公司產品的生產管理工作。
主要職責與任務:
1、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存,以保證藥品質量;
2、確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程;
3、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門;
4、確保廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
5、確保完成各種必要的驗證工作;
6、確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容;
7、審核和批準產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
8、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;
9、確保關鍵設備經過確認;
10、確保完成生產工藝驗證;
11、批準并監(jiān)督委托生產;
12、確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件;
13、保存記錄;
14、監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況;
15、監(jiān)控影響產品質量的因素;?
完成總經理交辦的其它工作。?
任職要求:?
1.?具有藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷;?
2.?具備至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有三年的生物醫(yī)藥生產管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓;?
3.?具有注射液、外用制劑、片劑等生產管理經驗;?
4.熟悉各類藥品管理法規(guī),通曉GMP對產品生產工藝、設備、流程的管理要求;?
5.?具備優(yōu)秀的組織、管理及協(xié)調能力,良好的組織溝通能力。