崗位描述:
1、認真貫徹各項質(zhì)量管理規(guī)程和SOP,保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量;
2、對生產(chǎn)車間、庫房、檢驗場所進行現(xiàn)場監(jiān)控;對人員進行監(jiān)控,限制人員進入潔凈區(qū)數(shù)量,監(jiān)測人員著裝的微生物情況;
3、監(jiān)測潔凈區(qū)的塵粒數(shù)和微生物數(shù),對收集到的數(shù)據(jù)進行整理,做趨勢分析;
4、按各項取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對物料、原液、中間體、半成品、成品進行取樣送檢;
5、負責(zé)對物料定點采購、接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控;對成品的入庫、貯存、冷鏈運輸進行監(jiān)控;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、熟悉GMP、藥典,藥品法律法規(guī),有較好的新版GMP理念;
2、大?;蛞陨蠈W(xué)歷,生物、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、較好的溝通協(xié)調(diào)能力和強烈的責(zé)任心;
4、有藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗優(yōu)先。