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原料藥研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

乳源東陽光藥業(yè)有限公司
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薪資15k~30k元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 01-20
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 研究生/碩士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 3年以上
工作地區(qū): 廣東.韶關(guān)市 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-11-28 外語要求: 不限
工資待遇: 15k~30k元/月 招聘人數(shù): 3人
其他福利:
崗位職責(zé):?????????????????
1.熟悉原料藥研發(fā)的基本流程,負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目立項(xiàng)、研發(fā)方案制定、小試研究、中試研究、工藝驗(yàn)證、注冊申報(bào)等工作的推進(jìn);
2.?負(fù)責(zé)制定原料藥項(xiàng)目的研發(fā)方案,安排項(xiàng)目組每周的工作,能獨(dú)立設(shè)計(jì)各類實(shí)驗(yàn)方案、起草各類研發(fā)報(bào)告;
3.?帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展小試研究,制備質(zhì)量研究所需的雜質(zhì),按時(shí)完成相關(guān)文件的撰寫,參與單個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目推進(jìn),為項(xiàng)目的研發(fā)申報(bào)提供技術(shù)支持;
4.完成中試研究及工藝驗(yàn)證工作,.能熟練進(jìn)行研發(fā)過程中涉及的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)操作,并對其原理有全面的了解;???
5.?負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目原始記錄的規(guī)范、歸檔保存;維護(hù)知識產(chǎn)權(quán),落實(shí)技術(shù)保密工作;
6.?負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的人員管理,遵守公司各項(xiàng)管理制度,包括實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保與衛(wèi)生。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程與工藝、有機(jī)化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行原料藥及中間體項(xiàng)目的研發(fā)及注冊申報(bào);能夠分析、解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)相關(guān)的指導(dǎo)原則及GMP等。
3、具有3年以上原料藥合成經(jīng)驗(yàn)。
乳源東陽光藥業(yè)有限公司是東陽光藥業(yè)集團(tuán)有限公司下屬的子公司,深東實(shí)控股東陽光藥業(yè)集團(tuán)。
????深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“公司”)是一家民營股份制企業(yè)。公司業(yè)務(wù)主要分布在鋁業(yè)、藥業(yè)、能源、文化旅游等四大領(lǐng)域,擁有四大生產(chǎn)基地:廣東東莞、廣東韶關(guān)、湖北宜都及貴州遵義;公司擁有一家上市公司“東陽光鋁”(600673)。
????公司2002年進(jìn)入藥業(yè),2009年銷售突破35億元,排名中國制藥企業(yè)前30位,并被評為最具發(fā)展?jié)摿Φ闹扑帯翱旃尽?。東陽光藥業(yè)集團(tuán)擁有四家制藥公司:宜都生化制藥有限公司、宜昌長江藥業(yè)有限公司、廣東東陽光藥業(yè)有限公司、乳源東陽光藥業(yè)有限公司。
????東陽光集團(tuán)始終把技術(shù)的創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的推動力。集團(tuán)投資5億多元建立了超過1000人的研究院;基礎(chǔ)設(shè)施齊備,擁有獨(dú)立的小試、中試大樓及配套設(shè)施;擁有一大批海外專家技術(shù)團(tuán)隊(duì)和專業(yè)的研發(fā)技術(shù)人員。與國內(nèi)外的頂尖醫(yī)藥院校和國外制藥公司合作,進(jìn)行新藥開發(fā)。
????目前有1支1.1類新藥獲得臨床批件,2個(gè)制劑產(chǎn)品分別在FDA和歐洲獲得批準(zhǔn),6個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)遞交歐美藥政當(dāng)局,2011年完成超過70個(gè)項(xiàng)目開發(fā)。
????集團(tuán)下屬企業(yè)廣東東陽光藥業(yè)有限公司已經(jīng)分別于2007年、2009、2011通過美國FDA和歐盟GMP認(rèn)證,宜都藥業(yè)基地有6支原料藥通過歐洲和FDA?GMP認(rèn)證?;谖覀兞己玫膰H化基礎(chǔ),目前在和nycomed,KRKA等歐美知名公司進(jìn)行共同合作開發(fā)全球市場。
????乳源東陽光藥業(yè)于2009年籌建,占地542畝,總投資超過30億元,已完成投資5億元。廠房依照中國、歐美GMP要求設(shè)計(jì)建造;主要設(shè)備采購于歐美一流設(shè)備廠家。目前多功能合成車間、外用制劑車間(軟膏、凝膠)已投入試生產(chǎn),2013年將陸續(xù)完成注射劑車間、眼用制劑車間、固體車間和醫(yī)療器械車間建設(shè)。
????2012年,原料車間將通過SFDA認(rèn)證,外用制劑車間將通過歐盟和中國GMP認(rèn)證。其它車間也將于2013年分別通過歐美、SFDA中國GMP認(rèn)證。
????產(chǎn)品定位:自主研發(fā)和國內(nèi)外仿制藥相結(jié)合,品種為腫瘤藥物+心血管類藥物+糖尿病藥物+眼用制劑+醫(yī)療器械+生物制劑。
????發(fā)展目標(biāo):成為創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地,無菌制劑的生產(chǎn)基地,以緩控釋等新技術(shù)應(yīng)用為主的固體制劑生產(chǎn)基地;醫(yī)療器械生產(chǎn)基地,2015年銷售超過3億元,2020年超過50億元。
????銷售布局:國內(nèi)建設(shè)擁有房產(chǎn)的600個(gè)醫(yī)藥銷售辦事處;每年招收300~500人,最終達(dá)到3000人的銷售團(tuán)隊(duì);在海外,已設(shè)立美國、歐洲、日本、韓國公司;準(zhǔn)備和三井等國際大公司一起組建海外制藥銷售網(wǎng)絡(luò)。
聯(lián)系方式正在加載中......
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