崗位職責:?????????????????
1.熟悉原料藥研發(fā)的基本流程,負責所承擔項目立項、研發(fā)方案制定、小試研究、中試研究、工藝驗證、注冊申報等工作的推進;
2.?負責制定原料藥項目的研發(fā)方案,安排項目組每周的工作,能獨立設(shè)計各類實驗方案、起草各類研發(fā)報告;
3.?帶領(lǐng)團隊開展小試研究,制備質(zhì)量研究所需的雜質(zhì),按時完成相關(guān)文件的撰寫,參與單個或多個項目推進,為項目的研發(fā)申報提供技術(shù)支持;
4.完成中試研究及工藝驗證工作,.能熟練進行研發(fā)過程中涉及的各項實驗操作,并對其原理有全面的了解;???
5.?負責研發(fā)項目原始記錄的規(guī)范、歸檔保存;維護知識產(chǎn)權(quán),落實技術(shù)保密工作;
6.?負責項目組的人員管理,遵守公司各項管理制度,包括實驗室安全、環(huán)保與衛(wèi)生。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,化學、制藥工程、化學工程與工藝、有機化學、應用化學、藥物化學相關(guān)專業(yè);
2、能夠帶領(lǐng)團隊進行原料藥及中間體項目的研發(fā)及注冊申報;能夠分析、解決研發(fā)和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題;熟悉國內(nèi)外藥品研發(fā)相關(guān)的指導原則及GMP等。
3、具有3年以上原料藥合成經(jīng)驗。