崗位職責:
1.負責部門工作計劃、年度預算、人員績效考核的制訂和實施;
2.負責公司所有設備的管理(如設備立項、調(diào)研、設備選型、安裝、驗收、驗證等工作)、維護保養(yǎng)、維修、及時有效地診斷并解決設備故障,保證設備良好的運行,并做到預防為主,定期對設備進行巡檢;
3.負責規(guī)劃設備管理工作,完善設備、設施全生命周期的管理規(guī)定及流程;
4.負責公司計量器具的校驗、維保、儀表備件的購買;?5.根據(jù)GMP法律法規(guī)要求,負責部門體系文件的建立、修訂及實施;?
6.負責組織實施廠房設備、設施等檔案的建立及驗證,組織編寫、修訂相關(guān)管理規(guī)定并持續(xù)優(yōu)化;?
7.通過管理優(yōu)化、升級改造、新技術(shù)引進等工作,降低能源的消耗;?
8.負責組織設備檔案和圖紙資料的管理,并對設備、設施資產(chǎn)盤點,確保帳務相符;?
9.完成臨時安排的其他工作。?
任職要求:?
1.本科及以上學歷,機電、自動化、制藥工程等相關(guān)專業(yè);?
2.10年以上設備管理相關(guān)經(jīng)驗,5年以上醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;?
3.熟悉醫(yī)療器械或制藥設備及配套設備設施原理,具有設備管理、設備技術(shù)、動力運行等相關(guān)工作經(jīng)驗;?
4.具有一定的判斷與決策能力、組織能力、人際溝通和表達能力;?
5.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),掌握無菌廠房設備設施驗證等相關(guān)流程;?
6.執(zhí)行力強、有較強責任感和服務意識。