崗位職責(zé):
1.負責(zé)部門工作計劃、年度預(yù)算、人員績效考核的制訂和實施;
2.負責(zé)公司所有設(shè)備的管理(如設(shè)備立項、調(diào)研、設(shè)備選型、安裝、驗收、驗證等工作)、維護保養(yǎng)、維修、及時有效地診斷并解決設(shè)備故障,保證設(shè)備良好的運行,并做到預(yù)防為主,定期對設(shè)備進行巡檢;
3.負責(zé)規(guī)劃設(shè)備管理工作,完善設(shè)備、設(shè)施全生命周期的管理規(guī)定及流程;
4.負責(zé)公司計量器具的校驗、維保、儀表備件的購買;
5.根據(jù)GMP法律法規(guī)要求,負責(zé)部門體系文件的建立、修訂及實施;
6.負責(zé)組織實施廠房設(shè)備、設(shè)施等檔案的建立及驗證,組織編寫、修訂相關(guān)管理規(guī)定并持續(xù)優(yōu)化;
7.通過管理優(yōu)化、升級改造、新技術(shù)引進等工作,降低能源的消耗;
8.負責(zé)組織設(shè)備檔案和圖紙資料的管理,并對設(shè)備、設(shè)施資產(chǎn)盤點,確保帳務(wù)相符;
9.完成臨時安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機電、自動化、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.10年以上設(shè)備管理相關(guān)經(jīng)驗,5年以上醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟悉醫(yī)療器械或制藥設(shè)備及配套設(shè)備設(shè)施原理,具有設(shè)備管理、設(shè)備技術(shù)、動力運行等相關(guān)工作經(jīng)驗;
4.具有一定的判斷與決策能力、組織能力、人際溝通和表達能力;
5.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),掌握無菌廠房設(shè)備設(shè)施驗證等相關(guān)流程;
6.執(zhí)行力強、有較強責(zé)任感和服務(wù)意識。