1、負責公司POCT免疫層析熒光項目試劑產(chǎn)品開發(fā)的組織和實施;
2、?承擔試劑的優(yōu)化、調(diào)試、臨床試驗以及生產(chǎn)工藝的確定驗證等,并能獨立解決實驗過程中出現(xiàn)的問題;
3、?配合公司進行產(chǎn)品試生產(chǎn)及注冊申報工作;
4、?完成研發(fā)任務,擬定產(chǎn)品技術(shù)標準負責產(chǎn)品的設計開發(fā)和樣品制作;
5、?負責工藝文件的編寫、更改、負責所有原始技術(shù)文件的管理及歸檔;
6、?負責專用設備的選型申購,安裝,驗收,調(diào)校及定期維護;
7、?配合銷售部處理客戶的相關(guān)需求;
8、?完成上級交辦的其他工作。
任職資格
1、?本科及以上學歷,化學、醫(yī)學檢驗、免疫學、生物技術(shù)、分子生物學等相關(guān)專業(yè);
2、?英語4級以上,能熟練閱讀科技文獻;
3、?兩年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗,有干式熒光免疫項目、膠體金類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,具有獨立研發(fā)項目的能力;
4、?熟悉試劑研發(fā)流程和IVD試劑的注冊流程和注冊需求;
5、?工作認真,踏實敬業(yè),具備良好的溝通能力及團隊協(xié)作精神