崗位職責(zé)：
1、按照公司的產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃，組織公司各部門(mén)，確立產(chǎn)品注冊(cè)工作計(jì)劃，主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)工作。
2、?負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)的送檢及有關(guān)技術(shù)資料的撰寫(xiě)；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)資料及補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔；跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)展，協(xié)助進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核工作安排；
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的保管確保資料的規(guī)范性及完整性；
5、負(fù)責(zé)公司及產(chǎn)品注冊(cè)證換證、變更、延續(xù)等法規(guī)事務(wù)。對(duì)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行必要的法規(guī)培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；
7、負(fù)責(zé)及時(shí)與其它部門(mén)溝通注冊(cè)產(chǎn)品的最新信息，?
8、協(xié)調(diào)各部門(mén)，推進(jìn)和完善公司質(zhì)量體系建設(shè)。
任職要求：
??1、生物、醫(yī)療器械類(lèi)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)三年以上；
??2、熟練操作運(yùn)用Excel等辦公軟件；
??3、勤奮好學(xué)，吃苦耐勞，工作仔細(xì)認(rèn)真，有責(zé)任心，善于溝通；
??4、熟悉體外診斷領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)，熟悉體外診斷產(chǎn)品注冊(cè)辦事流程；
??5、有IVD產(chǎn)品二類(lèi)項(xiàng)目注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
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