崗位職責(zé):
(2)負(fù)責(zé)按GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn),完成生產(chǎn)任務(wù);
(3)督促崗位操作人員嚴(yán)格按工藝規(guī)程、操作規(guī)程生產(chǎn);
(4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品操作規(guī)程、記錄、批生產(chǎn)記錄收集整理、存檔,生產(chǎn)工藝驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作,生產(chǎn)計(jì)劃的起草和實(shí)施,清潔、清洗驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、工作計(jì)劃,新產(chǎn)品(包括老產(chǎn)品的改造)工藝的試制和放大,新工藝前三批生產(chǎn)的工藝穩(wěn)定性跟蹤,車(chē)間技術(shù)信息和資料的收集和整理;
(5)建立生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳,各項(xiàng)勞動(dòng)定額、材料消耗定額、工時(shí)定額指標(biāo)的考核、修改和完善;
(6)負(fù)責(zé)操作設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng);
(7)組織職工崗位培訓(xùn)和考核;
(8)完成公司交辦的其他工作。
任職要求:
1、全日制藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷
2、5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品法律法規(guī)、GMP知識(shí)
4、熟悉車(chē)間設(shè)備操作及性能,具有日常維保能力
5、有較強(qiáng)的溝通和管理能力,做事積極主動(dòng),細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)