崗位職責(zé):
1、參與公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理,組織實(shí)施GMP的有關(guān)規(guī)定;
2、組織對(duì)QA、QC進(jìn)行法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及考核指導(dǎo);
3、參與供應(yīng)商審計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查;
4、參與公司GMP文件的制定與日常組織實(shí)施;
5、負(fù)責(zé)備案文件報(bào)送及與藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)系工作;
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦其他臨時(shí)性工作
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉藥品法律法規(guī)、GMP知識(shí)和質(zhì)量管理體系建設(shè)
4、熟悉實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器操作
5、熟悉使用辦公軟件
6、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、做事積極主動(dòng)、做事嚴(yán)謹(jǐn)