崗位職責：
1.快速理解和運行公司現(xiàn)有醫(yī)療器械質量管理體系，掌握醫(yī)療器械產品出口美國、歐盟等海外業(yè)務中，對質量體系和產品準入的要求，完善公司質量體系，保持持續(xù)的合規(guī)性；
2.組織協(xié)調并參與公司質量問題的決策，組織協(xié)調資源制定相關行動計劃，并監(jiān)督執(zhí)行；
3.?負責供應商的管控，攜手原料供應商共同解決來料質量保證，負責外協(xié)零部件及外協(xié)工序的質量管理；
4.?負責審核質量控制流程及操作規(guī)范，監(jiān)督實施并不斷優(yōu)化各項檢驗標準管理流程，確保有標準的檢驗和檢驗標準的有效性、一致性制度及操作規(guī)范的執(zhí)行；?
5.?負責定期質量會議，協(xié)調各部門解決質量問題，持續(xù)改進、降低成本；
6.負責新產品實現(xiàn)及導入過程涉及的質量測試、標準建立、流程建立等工作的協(xié)調及執(zhí)行
7.負責與客戶端質量部溝通及協(xié)作。
8.負責產品放行的批準；
9.履行管理者代表相關職責，并協(xié)助總經理完成其它相關工作。
任職要求：
1.質量管理、工業(yè)工程、企業(yè)管理類等相關專業(yè)本科以上學歷，英語6級以上，具備一定的口譯及筆譯能力；
2.?五年制造業(yè)生產、質量工作經驗，了解醫(yī)療器械產品質量管理者優(yōu)先；
3.熟悉機械、電子等大量生產的產品質量管理體系，如ISO16949?等質量管理體系，熟悉ISO13485，熟悉美國、歐盟等國家醫(yī)療器械管理規(guī)范者優(yōu)先?
4.有較強的系統(tǒng)策劃能力、分析解決問題的能力，判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力、溝通協(xié)調能力、談判能力；
5.外資制造企業(yè)、大量生產的產品制造企業(yè)、醫(yī)療器械耗材制造業(yè)背景優(yōu)先。