職責(zé)
1.制定詳細(xì)的驗證和確認(rèn)計劃；
2.使用測試管理工具執(zhí)行詳細(xì)的需求分析并管理測試用例和測試運行；
3.與系統(tǒng)工程合作，確保所有需求均可測試；
4.分析執(zhí)行驗證和確認(rèn)后實施的設(shè)計變更，以確定所需的回歸測試；
5.開發(fā)新的測試用例和/或更新現(xiàn)有的測試用例以匹配需求更新；
6.對新的和更新的測試用例進行試運行；?
7.對測試用例進行系統(tǒng)審查，以確保正確覆蓋典型用例和邊緣用例（快樂路徑、替代路徑、負(fù)面路徑等）；
8.執(zhí)行和維護指定項目的產(chǎn)品配置管理；?
9.確保遵守公司質(zhì)量政策、程序和實踐。
10.負(fù)責(zé)研發(fā)實驗室管理?
教育背景和經(jīng)驗
1.生物醫(yī)學(xué)工程、軟件工程、計算機科學(xué)、電氣工程或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)；
2.至少?3?年在多學(xué)科項目團隊環(huán)境中測試醫(yī)療器械的經(jīng)驗；
3.熟悉基于軟件的醫(yī)療設(shè)備的系統(tǒng)級測試；
4.較強的分析和解決問題的能力；
5.能夠有效、清晰地向其他個人和團隊傳達(dá)概念、想法和知識；
6.熟悉ISO?13485、IEC?62304、IEC?60601?和?ISO?14971?等標(biāo)準(zhǔn)；
7.至少熟悉一個測試管理工具。?
加分項
軟件開發(fā)或者集成經(jīng)驗
測試自動化經(jīng)驗
有在基于敏捷的開發(fā)環(huán)境中工作的經(jīng)驗者優(yōu)先。