崗位職責(zé):
1、參與臨床試驗(yàn)中心的篩選、CRF表設(shè)計(jì)、研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動(dòng)、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗(yàn)。
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理解決研究基地發(fā)生的與研究有關(guān)的問(wèn)題。
4、監(jiān)查臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào);
5、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報(bào)告蓋章等工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥、臨床、護(hù)理及相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷。
2、清晰的書面及口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通??蛇m應(yīng)經(jīng)常出差,能承受較高工作壓力。
3、具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
4、熟練應(yīng)用各種Microsoft?office軟件,熟悉網(wǎng)絡(luò)工具的各種應(yīng)用。
5、具CRA實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
6、臨床試驗(yàn)的監(jiān)察工作,數(shù)據(jù)收集和整理;
7、與臨床試驗(yàn)、注冊(cè)有關(guān)的其他工作;
8、與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好關(guān)系;
9、與各地臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào),與銷售人員配合,跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度,及時(shí)上報(bào)臨床試驗(yàn)情況;
10、及時(shí)處理不良事件等其它相關(guān)工作。
11、英語(yǔ)4級(jí)以上,6級(jí)優(yōu)先,聽說(shuō)讀寫熟練。