崗位職責:
1.負責按照公司規(guī)劃建立公司的質(zhì)量保障體系,制定相關(guān)規(guī)范化文件并監(jiān)督實施。
2.負責組織對公司承接的臨床研究項目的質(zhì)量稽查。
3.負責組織并協(xié)調(diào)相關(guān)部門人員接受客戶或第三方對公司有關(guān)臨床研究項目的審計。
4.參與質(zhì)量管理團隊人員招聘、培訓(xùn)、指導(dǎo)與考核。
5.負責就質(zhì)量保障工作與公司其他相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
6.負責完成公司交辦的其他工作。
任職要求:
1.醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2.五年以上從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷,1年以上同崗位工作經(jīng)歷;
3.全面掌握藥物臨床研究各階段的工作,全面掌握臨床試驗管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī);
4.責任心強,公平正直,細致,較強的管理意識,具有工作熱情,較強的溝通能力,良好的工作計劃、協(xié)調(diào)和實施能力,具備良好的執(zhí)行力;
5.熟練操作電腦,使用office軟件,具有一定的英語聽說讀寫能力。
工作地址
北京市豐臺區(qū)廣安路9號國投財富廣場1號樓