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醫(yī)療器械注冊專員

深圳市康乃格生物技術有限公司
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薪資4千-6千元/月
工作性質: 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經驗要求: 3年以上
工作地區(qū): 廣東·深圳 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 4千-6千元/月 招聘人數: 若干人
其他福利:
績效獎金 加班補助 全勤獎 包吃 包住 交通補助 房補 帶薪年假
崗位職責:1、根據公司擬申報產品的要求搜集技術資料、編制產品申報材料;2、熟悉《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等相關法規(guī),熟悉藥品研發(fā)注冊相關的藥政要求并熟悉政府事務部門工作流程;3、負責完成臨床考核及考核報告;4、協(xié)助準備產品申報所需現場考核工作;5、負責注冊資料的編寫,新產品注冊、已上市產品的變更及換證申請工作;6、醫(yī)療器械產品注冊材料報送;8、溝通企業(yè)與藥監(jiān)主管部門、檢驗所的關系,信息的傳遞。崗位要求:1、醫(yī)學檢驗、生物學或相關專業(yè)大專以上學歷;2、具有2年以上的產品注冊相關工作經驗;3、優(yōu)秀的人際交往能力;4、熟悉國家相關法律法規(guī),具有產品申報注冊經驗,能夠獨立或協(xié)調完成產品申報工作。
深圳市康乃格生物技術有限公司?于2000年5月創(chuàng)建,是集開發(fā)、生產、銷售為一體的專業(yè)化體外診斷試劑生產企業(yè)。截至2008年初已形成了集診斷試劑、注塑、軟包裝,研發(fā)、OEM加工、銷售于一體的綜合型企業(yè)。????公司擁有1000平方米的實驗室和5000平方米的生產車間,裝備有國際先進水平的儀器和設備,產品通過了ISO13485質量體系認證、德國萊茵公司TuV認證及CE認證、ISO9001質量體系認證。銷售已遍及全中國及海外。
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