崗位職責(zé):
確保所負(fù)責(zé)的臨床研究保質(zhì)、保量、按時、按預(yù)算完成。
制定項目時間計劃、費用計劃、監(jiān)查計劃和人員培訓(xùn)計劃等;
負(fù)責(zé)組長單位和主要研究者的篩選和確定;篩選評估和確定臨床試驗單位、組織召開臨床試驗方案討論會、簽訂臨床試驗合同;
負(fù)責(zé)臨床試驗單位的啟動培訓(xùn),幫助監(jiān)查員組建臨床試驗單位研究團(tuán)隊;幫助監(jiān)查員和研究者確定臨床試驗進(jìn)度和進(jìn)度措施;按項目計劃組織實施研究者培訓(xùn);
負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)監(jiān)查員的差旅工作計劃和費用計劃,跟蹤溝通確保差旅計劃的完成;審核匯總項目組監(jiān)查員監(jiān)查報告,分析整理形成項目管理報告;
按照項目培訓(xùn)計劃和項目進(jìn)展需要組織相關(guān)人員對項目組監(jiān)查員進(jìn)行培訓(xùn);并對培訓(xùn)效果進(jìn)行考評;
負(fù)責(zé)與研究者、倫理委員會、臨床試驗機構(gòu)、CRO、SMO等多方溝通協(xié)調(diào)工作,以保證臨床試驗按計劃完成。