崗位職責(zé)：
1.進(jìn)行有源、無緣類進(jìn)口產(chǎn)品的申報與注冊，跟蹤進(jìn)度，解決研究及申報過程中遇到的問題；
2.申報資料及注冊申請文件的審查；
3.及時跟蹤品種的注冊進(jìn)度，并與相關(guān)審評審批部門協(xié)調(diào)溝通；
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品證書(首次申請、變更申請)的資料準(zhǔn)備工作；
5.負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營范圍變更資料準(zhǔn)備工作；
6.及時跟蹤國家新出臺的相關(guān)法律法規(guī)，搜索行業(yè)法規(guī)的動態(tài)進(jìn)展；
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)本科以上學(xué)歷者優(yōu)先；
2、三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，具有進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法律法規(guī)；
4、熟悉醫(yī)療器械注冊申報程序以及對各類醫(yī)療器械注冊申報材料的要求；
5、良好的溝通、協(xié)調(diào)、及獨(dú)立思考和解決問題的能力；
6、具有良好的英語書面及口頭表達(dá)能力者優(yōu)先。
7、具備良好的團(tuán)隊合作意識和團(tuán)隊管理能力。
