崗位職責:?
1、根據(jù)公司質量目標、質量方針,負責制定本部門的工作目標,按時向質量負責人提交年、月度工作計劃和總結。?
2、確保公司質量管理體系的正常運行。?
3、對GMP、藥品管理法等相關法規(guī)進行解讀、并展開相關工作。?
4、負責生產現(xiàn)場管理,達到GMP的要求。?
5、確保公司GMP文件體系受控、確保驗證體系達到相應的要求。?
6、確保物料供應商是經(jīng)批準的供就商并建立了供應商檔案,對物料進行審核放行。?
7、確保公用系統(tǒng)、環(huán)境等定期進行趨勢回顧分析,對偏差、變更、CAPA及不合格品處理進行指導處理。?
8、確保不良反應和用戶投訴、召回的調查得到處理。?
9、負責組織公司GMP自檢的管理。?
崗位要求:?
1、學歷要求:大專及以上。?
2、專業(yè)要求:藥學、化學等相關專業(yè)。???
3、性別:男女不限。???
4、年齡:不限。?
5、工作經(jīng)驗:有3年以上制藥企業(yè)QA管理崗位相關經(jīng)驗者優(yōu)先。?
根據(jù)能力定位,能力尚可的為主管層級,能力突出的為副經(jīng)理層級。
公司總部在杭州,入職后前兩年會外派至玉環(huán)生產基地,兩年后轉至杭州總生產基地。