1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證主計(jì)劃和新項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃的編制,項(xiàng)目進(jìn)展跟蹤及實(shí)時跟新;?
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件的起草與更新,必要的培訓(xùn)工作;?
3、負(fù)責(zé)組織廠房設(shè)施驗(yàn)證、公用工程驗(yàn)證(水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、工藝氣體等)、生產(chǎn)工藝?設(shè)備驗(yàn)證的方案起草、審核,驗(yàn)證實(shí)施及報(bào)告合成等;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證組織與實(shí)施;?
5、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目、新方法、新工藝的驗(yàn)證研究與開發(fā);
6、負(fù)責(zé)組織實(shí)施必要的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證?
7、負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證過程中偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評估及分析;?
8、具備良好的職業(yè)素養(yǎng),溝通與協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)。具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理協(xié)調(diào)能力。
任職資格:?
1、生物、制藥類相關(guān)專業(yè),??埔陨蠈W(xué)歷;能使用AutoCAD等制圖軟件;?
2、具有生物制品相關(guān)專業(yè)知識,系統(tǒng)性的學(xué)習(xí)過并理解國內(nèi)外GMP相關(guān)法律法規(guī),熟悉生產(chǎn)工藝設(shè)備;?
3、具有生物制品3年以上的驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;?
4、身體健康,能耐受較強(qiáng)的工作壓力。