職責(zé)描述：?
1、負(fù)責(zé)本部門(mén)文件起草工作；
2、根據(jù)工作計(jì)劃和安排完善質(zhì)量控制的手段與技術(shù)方法；?
3、負(fù)責(zé)完成日常實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作，定期組織并完成實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的保養(yǎng)、維修計(jì)劃；
4、能對(duì)新的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行完善和驗(yàn)證；?
5、針對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性的實(shí)驗(yàn)方法的研究和建立；?
6、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的控制管理；?
7、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況、依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；?
8、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；?
9、參與質(zhì)量體系的建立、維護(hù)和認(rèn)證工作。?
崗位要求：?
1、醫(yī)藥、藥學(xué)、生物技術(shù)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷；?
2、有3年以上生物制品行業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；?
3、熟悉無(wú)菌制劑檢驗(yàn)操作、熟悉常規(guī)檢驗(yàn)操作、熟悉藥品檢驗(yàn)規(guī)范要求；?
4、了解藥品熟悉常規(guī)檢驗(yàn)如理化試驗(yàn)、微生物、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等；?
5、熟悉細(xì)菌培養(yǎng)、效價(jià)檢測(cè)等無(wú)菌操作要求；?
6、熟悉藥典、GMP并進(jìn)行文獻(xiàn)查找。?
7、對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的建立和管控有清晰的思路和執(zhí)行力。?
8、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)，溝通與協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)。具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理協(xié)調(diào)能力。