職位描述：
1.?貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章和質(zhì)量標準；
2.?組織建立和實施本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，并保證質(zhì)量體系的科學、合理與有效運行；
3.建立企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核程序，按計劃組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求；
4.?組織推進質(zhì)量管理培訓工作，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識；
5.?負責與客戶、供方、監(jiān)管部門以及與質(zhì)量體系有關(guān)的各方，就涉及本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的溝通聯(lián)絡工作；
6.?其他質(zhì)量管理相關(guān)工作。
任職要求：
1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，具有醫(yī)學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識；
2.體外診斷試劑行業(yè)5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3.具有較強的管理、協(xié)調(diào)和組織能力，具有一定產(chǎn)品市場分析能力；
4.熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及YY/T0287-2003和YY/0316-2008?；
5.具備ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格。