崗位職責:1.組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行;2.負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;3.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告,并監(jiān)督檢查改進和落實情況;5.負責供應商、客戶資質(zhì)審核;組織驗證、校準相關設施設備;6.負責醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實;??7.對庫房進行質(zhì)量管理、抽查與監(jiān)控;??8.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律、法規(guī)的培訓。崗位要求:1、本科以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗、3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;?3、掌握國家相關法律法規(guī),及相關知識;4、熟悉質(zhì)量保證、質(zhì)量控制管理,熟悉GSP質(zhì)量管理體系;5、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力;6、具有良好綜合分析能力、解決問題能力及合作精神;7、具有較強的文字表達能力;8、工作嚴謹、認真負責、積極主動,責任心強,敢于承擔責任;