1.????生產(chǎn)工藝改進?制定并完成生產(chǎn)工藝改進的戰(zhàn)略方針。??鼓勵部門內所有人員包括一線員工進行持續(xù)改進。?在部門內營造持續(xù)改進的氛圍。???????????2.?產(chǎn)品轉移負責中國市場產(chǎn)品轉移相關事項，包括產(chǎn)品轉移過程中生產(chǎn)批文件準備，工藝批次生產(chǎn)及工藝數(shù)據(jù)收集，根據(jù)產(chǎn)品轉移要求與轉讓方進行協(xié)調與技術溝通及資料準備，報批文件的準備等。負責日本產(chǎn)品轉移項目，包括產(chǎn)品轉移過程中生產(chǎn)批文件，工藝相關事項溝通及驗證批次生，過濾器驗證等相關文件的準備，工藝數(shù)據(jù)收集,，為接受日本藥監(jiān)部門審計?進行相關文件準備及翻譯。?通過PMO?月度會議和總部GTS?同事就產(chǎn)品轉移事項進行溝通與信息更新3.???驗證????????????負責生產(chǎn)設備及工藝驗證工作負責生產(chǎn)設備及工藝驗證方案的起草，驗證方案實施及執(zhí)行。負責生產(chǎn)新設備URS編寫,?支持生產(chǎn)設備技術交流及設備故障修復。保證驗證相關文件及SOP及時更新，協(xié)調生產(chǎn)各個區(qū)域驗證工作的進度，并跟蹤驗證項目的完成情況。?4.技術支持為當前的生產(chǎn)提供支持。帶領團隊通過對問題的調查研究，對實驗結果的評估，提高工藝進行改進，以確保產(chǎn)品及工藝均符合客戶的要求。支持新產(chǎn)品，新工藝改進與驗證，參與制定相關驗證策略與方案，確定工藝參數(shù)相關并根據(jù)驗證結論修訂相關文件支持過濾器及其它生產(chǎn)物料的驗證工作及其文件審核。?為保證新產(chǎn)品、新設備與新工藝順利實施，參與新產(chǎn)品試制和新設備的驗證調試，控制項目進度，保證項目如期完成5.?人員培訓及發(fā)展?????????????????????????????制定驗證培訓規(guī)程及計劃，確保員工上崗前進行驗證相關培訓，并通過合適的程序保證員工得到有效的培訓，提高員工自學能力，指導員工獨立完成驗證項目6.?配合注冊部門及質量部門完成藥品一致性評價工作??????任職要求：??教育程度/經(jīng)驗:??大學本科或以上學歷，制藥或化學等相關專業(yè)。?????????至少3~5年藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗，有新產(chǎn)品轉移工作經(jīng)驗及驗證文件及生產(chǎn)相關文件起草的經(jīng)驗。2.?特別知識??熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)要求，???執(zhí)業(yè)藥師3.?技能：??具備高度的責任心和主觀能動性，并擁有相對的領導才能、良好的人際關系，以及出色的溝通能力和解決問題的技巧。英語（口語及書面）流利，以及良好的計算機操作技能（MS?Office軟件等）。在解決問題、演講，管理多層級組織等方面具有經(jīng)驗，以及不同領域方面的知識，包括藥品法律法規(guī)及注冊要求學習先進技術技能的能力??????????設備及工藝驗證知識