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質(zhì)量經(jīng)理

北京四海華辰科技有限公司
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薪資15000-19999元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 12-09
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 大專
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 5年以上
工作地區(qū): 北京-大興區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-07-11 外語(yǔ)要求: 不限
工資待遇: 15000-19999元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利: 無(wú)
質(zhì)量經(jīng)理/質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)按照《醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核實(shí)施規(guī)定》、GMP和ISO13485配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要建立質(zhì)量管理體系,編制相關(guān)質(zhì)量體系文件,并組織評(píng)審、發(fā)布與培訓(xùn)實(shí)施、維護(hù)與優(yōu)化;
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立與認(rèn)證,制定計(jì)劃并主持通過(guò)體系考核;
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、2類有源產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和監(jiān)控,對(duì)公司產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任;
4.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法的制定及培訓(xùn)實(shí)施,定期檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行效果,及時(shí)進(jìn)行修訂優(yōu)化;
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析、改進(jìn),定期提交分析報(bào)告
6.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行績(jī)效檢查,定期提供績(jī)效評(píng)估與建議;負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)、外審等相關(guān)工作,并根據(jù)內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題組織責(zé)任部門進(jìn)行改進(jìn)并跟蹤改進(jìn)效果;
7.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員管理、培訓(xùn)與技能提升、績(jī)效考核評(píng)估;
9.負(fù)責(zé)配合組織產(chǎn)品許可證、注冊(cè)證以及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證資料編制、送審及證照辦理及維護(hù)等工作;
10.負(fù)責(zé)處理客投訴并提供改進(jìn)措施;
11.負(fù)責(zé)外協(xié)廠質(zhì)量控制,指導(dǎo)外協(xié)廠品質(zhì)改進(jìn)。崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,電子類、機(jī)械工程、信息技術(shù)、醫(yī)學(xué)、生物類等專業(yè);
2.有5年以上2類有源醫(yī)療器械企業(yè)同等崗位工作經(jīng)驗(yàn);????
3.有ISO13485體系內(nèi)審員證
4.有以下經(jīng)驗(yàn)之一或多項(xiàng)的可優(yōu)先考慮:(1)精通ISO13485質(zhì)量體系建立、運(yùn)行、內(nèi)外審;(2)精通2類有源醫(yī)療器械或者無(wú)菌醫(yī)療器械或植入類醫(yī)療器械GMP實(shí)施與管理;(3)精通或熟悉生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證以及產(chǎn)品認(rèn)證辦理;

????北京四海華辰科技有限公司位于中關(guān)村科技園區(qū)大興醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)基地是一家以振興健康產(chǎn)業(yè)、改善國(guó)民健康為目標(biāo)的新型現(xiàn)代企業(yè),注冊(cè)資金3000萬(wàn),主要研發(fā)、生產(chǎn)、銷售人體營(yíng)養(yǎng)分析設(shè)備并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)服務(wù)。
????公司研發(fā)基地占地31畝,投資近2億元建成亞洲最大的營(yíng)養(yǎng)研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)養(yǎng)檢測(cè)中心,并提供各項(xiàng)服務(wù)。
????數(shù)年來(lái)公司專注于中國(guó)人人體營(yíng)養(yǎng)及體成分分析的醫(yī)學(xué)研究,尤其在孕產(chǎn)婦營(yíng)養(yǎng)定量分析、慢病患者營(yíng)養(yǎng)分析以及能量代謝、體成分在臨床疾病診治中的研究及應(yīng)用領(lǐng)域的研究成果達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。公司注重現(xiàn)代化企業(yè)的制度及文化建設(shè),擁有現(xiàn)代化的管理理念和精銳的營(yíng)銷觀念,建立了一套科學(xué)的管理制度,同時(shí)吸納了一批高素質(zhì)的人才,為公司的品牌營(yíng)銷實(shí)施提供了有利的保障。
????2010年公司正式成立伊始,并承擔(dān)了多個(gè)國(guó)家、省部級(jí)營(yíng)養(yǎng)體成分分析相關(guān)項(xiàng)目的研究推廣任務(wù)。通過(guò)與全國(guó)衛(wèi)生、體檢部門的合作,公司建立了全國(guó)營(yíng)養(yǎng)分析及健康管理研究網(wǎng)絡(luò)和全國(guó)國(guó)民健康信息數(shù)據(jù)庫(kù),為各醫(yī)療單位、體檢機(jī)構(gòu)及家庭提供了精準(zhǔn)、權(quán)威的營(yíng)養(yǎng)個(gè)體成分分析設(shè)備以及個(gè)體營(yíng)養(yǎng)分析的咨詢服務(wù),為國(guó)家提供全面的國(guó)民健康數(shù)據(jù),為促進(jìn)我國(guó)國(guó)民的營(yíng)養(yǎng)改善做出了貢獻(xiàn)。
????因公司發(fā)展需要,現(xiàn)長(zhǎng)期高薪誠(chéng)聘醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)(機(jī)械、結(jié)構(gòu)、電子、自動(dòng)化、C#工程師、數(shù)據(jù)工程師、高級(jí)營(yíng)養(yǎng)師)、生產(chǎn)、市場(chǎng)、銷售(全國(guó)各省區(qū)、自治區(qū)、直轄市)大區(qū)經(jīng)理和省區(qū)經(jīng)理、售后服務(wù)等人才,并提供優(yōu)厚的員工福利。歡迎廣大有志之士投遞簡(jiǎn)歷到我們的招聘網(wǎng)站,如有問(wèn)題需要咨詢也歡迎您的來(lái)電和來(lái)訪!如果您的能力被我們認(rèn)可,屆時(shí)會(huì)由公司的高層領(lǐng)導(dǎo)直接和您洽談關(guān)于工作的具體事宜,在這里我謹(jǐn)代表四海華辰全體員工感謝您對(duì)四海華辰公司的關(guān)注,祝您能夠面試成功,加入我們這個(gè)溫馨的大家庭,在這里您一定可以找到屬于自己展現(xiàn)才能的平臺(tái)!
公司網(wǎng)站:http://www.s-hhc.com
地????址:北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地地鐵天宮院附近
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郵政編碼:102629
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