崗位職責：
1.負責公用系統(tǒng)包括水系統(tǒng)、凈化空氣處理系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)等日常運行進行監(jiān)督檢查，確保其運行符合GMP規(guī)范。
2.對物料系統(tǒng)、設備工程系統(tǒng)和生產系統(tǒng)使用的文件進行監(jiān)督，確保工作現(xiàn)場使用的文件應為批準的現(xiàn)行版本。
3.監(jiān)督倉庫內不合格品的處理及不合格品的銷毀。
4.熟悉質量檢驗和現(xiàn)場質量管理，熟悉固體制劑工藝過程，并掌握各個工序關鍵控制點。
5.有參與生產設備確認、工藝驗證的經驗，熟悉確認/驗證的程序與流程。
6.對生產過程中的質量控制點進行監(jiān)控，保證生產各環(huán)節(jié)符合質量要求。??
7.參與質量體系內部的審核及對執(zhí)行情況進行監(jiān)督。?
8.督促相關部門及時解決生產過程中出現(xiàn)的質量問題并制止違返GMP和有關文件的現(xiàn)象。
9.負責產品合格證的發(fā)放與控制，成品、半成品的取樣
10.對新產品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行復核。
任職資格：
1.大專以上學歷，藥學等相關專業(yè)。
2.2年以上工作經驗。
3.有藥廠工作經驗，熟悉藥品GMP要求。
4.具有生產現(xiàn)場質量管理工作經驗或制藥行業(yè)驗證工作經驗者優(yōu)先考慮。
5.有較強的責任心，良好的學習能力和積極主動的工作態(tài)度，能吃苦耐勞、服從工作安排。
五天八小時制上午08:30至12:00；下午13:30至18：00
