1.負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場制造過程的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督工作。保障生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)符合GMP要求。對不符合要求的有權(quán)制止，令其改進。
2.對原料、半成品進行質(zhì)量評價并決定是否合格。
3.負責(zé)對藥品制造過程崗位按質(zhì)量標準、工藝規(guī)程及批生產(chǎn)記錄規(guī)定進行生產(chǎn)的全過程進行質(zhì)量及環(huán)境衛(wèi)生等的動態(tài)監(jiān)控。
4.對有質(zhì)量問題的半成品，成品（外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量等）及包材有權(quán)制止進入下道工序，并及時逐級匯報。
5.對質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)問題后應(yīng)和工序負責(zé)人反映情況，交換意見，待雙方意見一致后執(zhí)行。如意見不一致，及時匯報有關(guān)部門負責(zé)人，采取措施。對采取措施后的質(zhì)量情況加以檢查并記錄。
6.負責(zé)正常生產(chǎn)樣品的取樣工作，去車間取樣時應(yīng)符合潔凈度要求，穿好潔凈服，并將所取的樣品交與化驗室。
