崗位職責(zé):
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)任務(wù),并及時完成,確保市場供求需求
2.?生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行管理,監(jiān)督操作人員GMP、SOP、工藝規(guī)程的執(zhí)行情況
3.?按照各項定額,制定各工段生產(chǎn)及勞動定額,認(rèn)真做好成本核算工作
4.?定期進(jìn)行安全和GMP自檢,確保無安全質(zhì)量隱患及事故,并及時進(jìn)行總結(jié)和整改
5.?負(fù)責(zé)對生產(chǎn)工藝中出現(xiàn)的偏差及員工生產(chǎn)操作中出現(xiàn)的問題中進(jìn)行指導(dǎo),確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范性
6.?負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝、設(shè)備清潔驗證的方案、驗證報告的審核,組織驗證工作的具體實施,對驗證過程中的各種數(shù)據(jù)收集整理和工作復(fù)核,對驗證結(jié)果進(jìn)行初步分析;
7.?車間SOP及生產(chǎn)記錄等軟件的修訂及復(fù)核;
8.?收集并分析研究車間生產(chǎn)品種的各質(zhì)量、成本參數(shù),對生產(chǎn)工藝進(jìn)行可行的改進(jìn)與優(yōu)化;
9.?制定、修訂本部門工作制度和流程規(guī)范,并督導(dǎo)實施,制定部門計劃并安排下屬分工協(xié)作,推進(jìn)部門員工隊伍建設(shè),選拔、配備、培養(yǎng)、指導(dǎo)、評價下屬人員,提升部門員工的整體素質(zhì);
任職要求:
1、醫(yī)藥類專業(yè)全日制本科以上,五年以上藥品生產(chǎn)實踐經(jīng)驗,三年以上車間主任工作經(jīng)驗,具有GMP認(rèn)證管理經(jīng)驗。掌握制藥工程、制藥生產(chǎn)專業(yè)知識;具有工藝研究的相關(guān)知識;
2、具有較好的組織、計劃、執(zhí)行、統(tǒng)籌、溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的語言表達(dá)能力和較好的創(chuàng)新能力;
4、吃苦耐勞、認(rèn)真踏實、開朗自信、思維敏捷、工作嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊合作精神