崗位職責(zé):1、對(duì)接客戶與生產(chǎn)工產(chǎn)間的溝通:客戶的問(wèn)卷調(diào)查、品質(zhì)質(zhì)量文件的整理、生產(chǎn)工廠質(zhì)量管理體系文件的整理、協(xié)助生產(chǎn)工廠應(yīng)對(duì)客戶的審計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查。2、公司產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量文件的整理。3、公司產(chǎn)品質(zhì)量檢查及監(jiān)督和改善。4、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量規(guī)劃,建立質(zhì)量保證體系,并對(duì)其有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。5、負(fù)責(zé)編制物料、中間產(chǎn)品的取樣操作規(guī)程和各種過(guò)程的監(jiān)控規(guī)程;負(fù)責(zé)制定的修訂物料、中間產(chǎn)品等內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6、負(fù)責(zé)物料、工藝用水、半成品、成品的取樣送檢工作,結(jié)合原輔料的驗(yàn)收過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)控、檢驗(yàn)情況物料、中間體、半成品、成品的放行,負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核。7、負(fù)責(zé)組織不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的審核,監(jiān)督不合格品的返工、銷毀過(guò)程,提出在生產(chǎn)過(guò)程中采取的措施和處理意見。8、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程及偏差處理、檢驗(yàn)記錄真實(shí)準(zhǔn)確。任職要求:1、本科學(xué)歷,制藥、化工的相關(guān)專業(yè)。2、有醫(yī)療、化工企業(yè)的QA、QC、生產(chǎn)、研發(fā)崗位的工作經(jīng)驗(yàn)。3、了解GMP、IS09001質(zhì)量管理體系。4、熟練的英語(yǔ)讀、寫能力,能用英語(yǔ)進(jìn)行溝通。5、良好的溝通技巧、學(xué)習(xí)能力及適應(yīng)能力;6、熟練的電腦應(yīng)用能力。7、較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任心及較好的團(tuán)隊(duì)合作精神。8、掌握化學(xué)試劑/中間體/原料藥的分析方法的建立和驗(yàn)證。9、熟悉掌握各種現(xiàn)代分析儀器(HPLC/UV/UPLC/MS、GC/MS、NMR)及其維修維護(hù),熟悉化學(xué)品質(zhì)量研究。