參與新藥制劑研究室的建設(shè);
參與研發(fā)課題立項,完成制劑工藝及處方的設(shè)計,篩選和成本估算;
負(fù)責(zé)制劑研究室新增儀器、原料,試劑、防護(hù)用品等物資的配套計劃;
負(fù)責(zé)制劑的開發(fā),包括制劑前研究;
負(fù)責(zé)并參與工藝研究工作及生產(chǎn)工藝驗證;
協(xié)調(diào)和參與制劑的質(zhì)控檢測;
參與設(shè)計和管理各種實驗原始記錄、生產(chǎn)、驗證記錄、物料管理記錄、設(shè)備使用記錄;
按照法規(guī)起草研發(fā)制劑方面的申報資料;
參與藥品注冊制劑現(xiàn)場考核和解答;
參與公司組織的相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)習(xí),不斷提高專業(yè)知識和技術(shù)水平,并嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度,嚴(yán)格保密申報藥品的相關(guān)資料;
????????????????????
??任職要求:
??化學(xué),化工,藥學(xué)、藥物制劑,制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
有5年以上制劑工作經(jīng)驗,包括處方篩選和生產(chǎn)工藝驗證;
有兩年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗和與客戶交流的能力;
有一定的文獻(xiàn)專利查詢,實驗方案設(shè)計和實施的能力,能夠獨(dú)立開展藥物制劑研究;
熟藥品開發(fā)流程及注冊管理法規(guī);
??????????工作踏實,細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng),有較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)作精神;