崗位職責:
1、貫徹執(zhí)行食品藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
2、組織建立和完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;
3、負責GMP認證和其他質(zhì)量體系認證工作;
4、對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中的質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督,定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核;
5、在產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,主動與食品藥品監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調(diào)。
6、組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓;
7、負責檢驗儀器設(shè)備選型、校驗工作,負責生產(chǎn)參與工藝方案設(shè)計、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的驗證;
8、負責質(zhì)量管理文件制定;
9、組織開展部門內(nèi)部日常管理工作,開展團隊建設(shè),培訓和培養(yǎng)、指導、評價下屬,提升下屬的整體素質(zhì)。
10、?負責上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學、藥學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、熟悉制藥生產(chǎn)流程;
3、熟悉GMP,具有從事藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及質(zhì)量檢驗5年以上工作經(jīng)驗;
4、有內(nèi)審員資質(zhì)證書。