1.全面負責臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行；?2.與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預(yù)算；3.制定項目總的進度計劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并且需要時與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等；?4.審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；?5.在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓(xùn)，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進行過程當中進行例行質(zhì)量控制和進展報告；?6.與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系；?7.負責與數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計部和醫(yī)學(xué)事務(wù)部溝通協(xié)調(diào)，按計劃完成數(shù)據(jù)管理計劃書/報告、統(tǒng)計分析計劃書/報告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議、總結(jié)會議和總結(jié)報告等工作；?8.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。?崗位要求：?1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷（非要求專業(yè)，請勿投遞簡歷?。?2.完全具備3年CRA經(jīng)驗、知識、能力和素質(zhì)的要求；?3.熟練使用計算機及辦公軟件。?4.英語聽說讀寫熟練