工作職責(zé):1、確定談判并商定內(nèi)部質(zhì)量程序,標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;2、評(píng)估客戶需求并確保滿足這些要求設(shè)定客戶服務(wù)標(biāo)準(zhǔn);3、向供貨商指定原材料的質(zhì)量要求;4、調(diào)查和制定質(zhì)量和健康與安全標(biāo)準(zhǔn);5、確保制造過程符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);6、與操作人員合作建立程序,標(biāo)準(zhǔn),系統(tǒng)和程序;7、編寫管理和技術(shù)報(bào)告以及客戶章程確定培訓(xùn)需求;8、記錄,分析和分發(fā)統(tǒng)計(jì)信息,監(jiān)控性能;9、監(jiān)督技術(shù)或?qū)嶒?yàn)室人員。任職資格1、5年以上相關(guān)cGMP?QA在cGMP環(huán)境下的制藥,化學(xué)或食品行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。最低學(xué)士學(xué)位,生物科學(xué)或工程學(xué)位者優(yōu)先。2、熟悉國(guó)際法規(guī)(FDA,EMEA)和標(biāo)準(zhǔn)(USP-,EP-和ICH-),從質(zhì)量角度評(píng)估科學(xué)/技術(shù)信息的能力。3、熟悉質(zhì)量體系,特別是與偏差,變更控制,CAPAs,OOS和風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的知識(shí)。4、具有管理制藥或其他公司產(chǎn)品制造質(zhì)量體系的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)cGMP深入的了解。5、強(qiáng)大的領(lǐng)導(dǎo)能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)精神以及在快節(jié)奏變化的環(huán)境中靈活工作的能力。???6、有基本英文閱讀能力