1. 全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的規(guī)劃和正常運(yùn)行,確保質(zhì)量部工作符合公司質(zhì)量管理體系的要求;
2. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)研發(fā)及生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和控制工作;
3. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)法律法規(guī)的宣貫和內(nèi)部培訓(xùn)組織,參與新項(xiàng)目開發(fā)過程中的法規(guī)評審和需求確認(rèn);
4. 組織編寫公司質(zhì)量管理體系文件,起草年度質(zhì)量目標(biāo);
5. 協(xié)助注冊部門順利完成產(chǎn)品注冊工作;
6. 組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,審核上報(bào)相關(guān)機(jī)構(gòu)的所有書面資料。
任職條件:
1. 全日制本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè);
2. 熟悉三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,全面掌握統(tǒng)計(jì)學(xué)知識;
3. 三年以上全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
4. 熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系的要求。