主要職責：??對各種成品、原料和環(huán)境監(jiān)控樣品執(zhí)行物理、化學及儀器的分析測試，確保在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中提供測試支持。-?執(zhí)行原料、中間體和成品的釋放測試。-?審核實驗室測試數(shù)據(jù)，確保其準確及完整性，并遵循要求的方法和標準。-?控制實驗室的供給、玻璃器皿、化學試劑，及其他消耗品，以確保其符合實驗室測試需求。-?參與HPLC?問題及其他實驗室結(jié)果超標和異常事件調(diào)查。-?為工藝驗證、清潔驗證和新產(chǎn)品注冊測試提供實驗室資源。-?評估產(chǎn)品質(zhì)量的改進機會2.參與實驗室SOP的更新，以確保符合中國及默克要求。在其他實驗室員工的協(xié)助下，執(zhí)行實驗室文件的管理。??3.確保所有實驗室設(shè)備和儀器得到良好的維護和保養(yǎng)，以滿足實驗室測試和運作的需求：-?檢查實驗室內(nèi)各種精密儀器的標準化和準確性，監(jiān)控設(shè)備性能，確保所有設(shè)備按照既定頻率及時校正和維護。-?根據(jù)既定日程，執(zhí)行實驗室設(shè)備和儀器的校正和維護。4.在小組范圍內(nèi)，維護一個安全的工作環(huán)境。?在工作中具有良好的質(zhì)量意識，理解GMP要求，并嚴格按照程序執(zhí)行GMP操作；嚴格按照GMP文件記錄的要求，對各項GMP操作進行真實、準確、完整、及時地記錄；?最低任職要求教育程度：藥學或相關(guān)專業(yè)的專科學歷；工作經(jīng)驗：3年以上制藥企業(yè)化學實驗室或相關(guān)職位的工作經(jīng)驗，熟悉GMP及GLP,?尤其是HPLC方面的知識與經(jīng)驗；?特殊技能：基本英語閱讀能力和計算機office軟件應用能力；有效的溝通技能和組織協(xié)調(diào)能力。
