崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物藥物調(diào)研立項、決策、執(zhí)行、管理和開發(fā)工作。根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略積極推進(jìn)產(chǎn)品線的布局。
2、總體負(fù)責(zé)公司技術(shù)管理,包括生物藥開發(fā)技術(shù)管理,技術(shù)放大管理,質(zhì)量控制管理,臨床前動物實驗及臨床前研究管理,臨床試驗管理,產(chǎn)品注冊,第三方服務(wù)外包管理(CRO)等。
3、負(fù)責(zé)生物藥的中試技術(shù)平臺搭建,負(fù)責(zé)生物藥產(chǎn)業(yè)化平臺搭建(基礎(chǔ)建設(shè)及項目設(shè)計、規(guī)劃、協(xié)調(diào)管理及實施)
4、按國家藥品、安全、環(huán)保等相關(guān)法規(guī)和公司相關(guān)制度的規(guī)定和要求對公司研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,指導(dǎo)和培訓(xùn),保證公司研發(fā)、生產(chǎn)運(yùn)營安全規(guī)范。
5、制定公司發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營計劃,編制公司中長期發(fā)展規(guī)劃及組織管理、人員配置、設(shè)備設(shè)施配置。
6、組織制定并實施產(chǎn)品開發(fā)、項目推進(jìn)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,主持制定、調(diào)整年度進(jìn)度計劃及總預(yù)算,負(fù)責(zé)審定年度綜合計劃。
7、協(xié)調(diào)與公司各部門的關(guān)系,加強(qiáng)管理,確保公司各部門和人員職責(zé)、權(quán)限規(guī)范化;督促各部門的日常生產(chǎn)活動,定期召開有關(guān)會議,發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取有效措施,確保正常運(yùn)轉(zhuǎn);
8、負(fù)責(zé)公司的團(tuán)隊建設(shè)工作,并提供專業(yè)的輔導(dǎo)與訓(xùn)練。
9、配合集團(tuán)各項工作。
任職資格
1、免疫學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)臨床或相關(guān)領(lǐng)博士學(xué)歷,有海外經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
2、對生物藥領(lǐng)域有深入的了解,及時掌握和追蹤當(dāng)今生物醫(yī)藥研發(fā)的動向,五年以上生物藥物技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗,具有良好的項目管理和組織能力,熟悉生物藥開發(fā)、技術(shù)放大、臨床前及臨床研究、產(chǎn)業(yè)建設(shè)等。,能獨立承擔(dān)科研項目,系統(tǒng)掌握相關(guān)實驗技術(shù)
3、熟悉GMP、藥事法規(guī)等相關(guān)規(guī)定,熟悉操作規(guī)范或流程,并有監(jiān)控與實施能力。
4、有較強(qiáng)的責(zé)任心、管理、溝通能力和語言表達(dá)能力,做事踏實認(rèn)真,積極進(jìn)取,有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神,有理想,有激情,能適應(yīng)高強(qiáng)度、快節(jié)奏的工作環(huán)境,能與公司共同成長。
5、具有強(qiáng)的判斷分析能力和團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
6、具有良好的英語讀寫說的能力。