崗位職責(zé):1、參與品種立項篩選,協(xié)助項目負(fù)責(zé)人設(shè)計具體的質(zhì)量研究方案并負(fù)責(zé)實施;2、完成產(chǎn)品研發(fā)所需的研究工作,按規(guī)定的要求,真實、及時、準(zhǔn)確的完成各種實驗記錄;3、參與撰寫CTD資料,協(xié)助完成注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢驗;4、按時完成上級交辦的其他事項。任職要求:1、全日制大專學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);2、年以上(含1年)藥品研發(fā)質(zhì)量研究工作經(jīng)驗或1年以上藥廠QC(儀器分析)工作經(jīng)驗;3、有藥品質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定相關(guān)經(jīng)驗,能獨(dú)立開展藥品分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作;4、有成功申報的CTD資料撰寫經(jīng)歷;5、熟悉國外指導(dǎo)原則;認(rèn)識GMP、藥品注冊法規(guī)等相關(guān)技術(shù)要求;6、具備熟練的檢驗操作能力,能獨(dú)立開展HPLC、GC、UV等常規(guī)檢驗并能解決檢驗過程中的問題。