1、負(fù)責(zé)藥理研究方面的工作,包括:參與藥理研究合作方的篩選、洽談,研究方案、項(xiàng)目計劃及預(yù)算的制定,項(xiàng)目合同的起草,項(xiàng)目的組織實(shí)施,項(xiàng)目的質(zhì)量控制等;
??2、負(fù)責(zé)臨床研究方面的工作,包括:參與臨床研究CRO公司的篩選、接洽、確定,合同的起草,項(xiàng)目的計劃及預(yù)算的制定;參與臨床研究單位的篩選、聯(lián)系、確定,臨床試驗(yàn)方案的制定;參與組織籌備臨床會議(方案討論會、中期會、總結(jié)會);臨床試驗(yàn)進(jìn)度的跟蹤,臨床試驗(yàn)的質(zhì)量控制等;
??3、負(fù)責(zé)解決臨床過程出現(xiàn)的問題及項(xiàng)目相關(guān)文件、物資及藥品調(diào)配等;
??4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)業(yè)務(wù)部門的工作,保證項(xiàng)目進(jìn)度;審核藥理研究和臨床研究相關(guān)材料,保證完成的研究工作質(zhì)量符合國家審評、審批的相關(guān)技術(shù)要求;
??5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報過程中監(jiān)督部門問題的答復(fù)和技術(shù)資料的補(bǔ)充;
??6、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊認(rèn)證等工作;做好公司各種技術(shù)性文件、信息的保密工作;關(guān)注國家總局、藥審中心等的政策導(dǎo)向及信息發(fā)表布情況,學(xué)習(xí)并掌握臨床研究和藥理研究相關(guān)的最新政策及法規(guī);
??7、負(fù)責(zé)參與研發(fā)部門項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)和研究,撰寫項(xiàng)目申報材料,提交并跟進(jìn)項(xiàng)目申報審批情況等;對現(xiàn)有產(chǎn)品的研發(fā)新進(jìn)展情況做好跟蹤工作;
??8、完成上級臨時交辦的工作;
??任職要求:
??1、藥學(xué)、藥理、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
??2、具有3年及以上從事藥理或臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);或具有藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,并具有1年及以上從事藥理研究和臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)。
??3、熟悉藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、安全性評價以及臨床試驗(yàn)等的監(jiān)查和管理;
??4、具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠保證藥理研究和臨床研究按照項(xiàng)目計劃推進(jìn),并對藥理研究和臨床研究進(jìn)行質(zhì)量控制,保證藥理研究和臨床研究質(zhì)量規(guī)范;
??5、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能及時掌握藥品藥理研究和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)的最新動態(tài);
??6、具有較強(qiáng)的寫作能力、文獻(xiàn)檢索能力,和良好的英語水平。
職位福利:五險一金、包吃、包住、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險、周末雙休