崗位職責(zé):1、根據(jù)項目研發(fā)的總體計劃和階段計劃,追蹤項目的實施現(xiàn)狀,了解影響項目研發(fā)實施的限速因素,及時溝通并向領(lǐng)導(dǎo)報告項目實施進程;2、協(xié)助項目負責(zé)人解決項目開發(fā)過程中遇到的各種問題;3、按法規(guī)要求對研究資料、原始記錄、證明性文件等進行形式審查;對藥品注冊全套資料進行整理、現(xiàn)場核查準備;4、查詢有助于藥品研發(fā)相關(guān)的各類信息(包括注冊法規(guī)信息、新藥研究相關(guān)技術(shù)信息),并將信息分類整理;5、負責(zé)做好項目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作;6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;任職要求:1、3年以上藥學(xué)相關(guān)行業(yè)的工作經(jīng)驗2、有經(jīng)歷過2個完整藥品研發(fā)項目;3、能熟練運用各檢索工具和途徑;4、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)及研發(fā)流程,熟悉藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;5、有良好的文字表達能力,英語4級以上;熟練使用電腦辦公軟件;具有較強的責(zé)任心,良好的團隊協(xié)作能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。6、有藥品研發(fā)、調(diào)研立項、藥品政策事務(wù)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;