崗位職責(zé):1、根據(jù)項(xiàng)目研發(fā)的總體計(jì)劃和階段計(jì)劃,追蹤項(xiàng)目的實(shí)施現(xiàn)狀,了解影響項(xiàng)目研發(fā)實(shí)施的限速因素,及時(shí)溝通并向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)程;2、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人解決項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題;3、按法規(guī)要求對(duì)研究資料、原始記錄、證明性文件等進(jìn)行形式審查;對(duì)藥品注冊(cè)全套資料進(jìn)行整理、現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備;4、查詢有助于藥品研發(fā)相關(guān)的各類信息(包括注冊(cè)法規(guī)信息、新藥研究相關(guān)技術(shù)信息),并將信息分類整理;5、負(fù)責(zé)做好項(xiàng)目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作;6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;任職要求:1、3年以上藥學(xué)相關(guān)行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)2、有經(jīng)歷過(guò)2個(gè)完整藥品研發(fā)項(xiàng)目;3、能熟練運(yùn)用各檢索工具和途徑;4、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)及研發(fā)流程,熟悉藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;5、有良好的文字表達(dá)能力,英語(yǔ)4級(jí)以上;熟練使用電腦辦公軟件;具有較強(qiáng)的責(zé)任心,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。6、有藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政策事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;