崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目的調(diào)研、臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě);??2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中的臨床學(xué)術(shù)支持,研究者手冊(cè)的撰寫(xiě)、審核及修訂;??3、負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂;??4、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、審評(píng)專(zhuān)家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通;??5、參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì),并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;??6、為公司新藥及臨床試驗(yàn)提供學(xué)術(shù)支持;??7、負(fù)責(zé)臨床有效性及安全性的解讀;??8、制定和實(shí)施新藥及醫(yī)療器械的臨床開(kāi)發(fā)策略;??9、負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品的安全信息的收集、整理、上報(bào)工作。
????10、提供醫(yī)學(xué)文獻(xiàn),信息等學(xué)術(shù)支持;
????任職要求:1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,有醫(yī)院醫(yī)生經(jīng)歷優(yōu)先;
????2、具有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底,精通醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、閱讀和各類(lèi)計(jì)算機(jī)辦公軟件;
????3、工作態(tài)度積極認(rèn)真,樂(lè)觀、有親和力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;有較強(qiáng)的抗壓能力。??4、熟悉公司產(chǎn)品的特性以及不同疾?**煊蚩溝牧俅慚芯浚?/p>????????????5、?熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,精通臨床試驗(yàn)全過(guò)程,了解臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀