一、崗位要求??1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě),根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家、統(tǒng)計(jì)專家、藥監(jiān)部門進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)溝通。2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中的臨床醫(yī)學(xué)支持,如撰寫(xiě)、審閱和修訂研究病例、CRF、知情同意書(shū)、研究者手冊(cè)、醫(yī)學(xué)檢查計(jì)劃;3、負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂;4、為公司新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供醫(yī)學(xué)支持;5、參與臨床試驗(yàn)過(guò)程方案討論、研究者會(huì)議、總結(jié)會(huì),并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持;6、負(fù)責(zé)進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查和定期集中數(shù)據(jù)檢查,并就發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題發(fā)出質(zhì)疑和跟蹤質(zhì)疑的解決,對(duì)接外部統(tǒng)計(jì)師、數(shù)據(jù)管理員協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)檢查工作;7、對(duì)接分析實(shí)驗(yàn)室和臨床專家,就管家設(shè)計(jì)問(wèn)題進(jìn)行溝通;8、全面掌握臨床科研及藥品,負(fù)責(zé)過(guò)新藥的基礎(chǔ)及臨床實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì),新藥申報(bào)相關(guān)材料的編輯及人員培訓(xùn)。9、實(shí)施跟蹤國(guó)內(nèi)外最新的醫(yī)學(xué)科技成果,動(dòng)態(tài)掌握各種疾病,國(guó)際、國(guó)內(nèi)最新的診斷及治療方案。崗位要求:1、臨床工作經(jīng)驗(yàn)豐富,特別是腫瘤疾病的診斷及治療經(jīng)驗(yàn)豐富優(yōu)先考慮;2、熟悉醫(yī)院的各種工作流程,具有職業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)的優(yōu)先。2、生理學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識(shí)扎實(shí),臨床技術(shù)熟練、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富。