1、負(fù)責(zé)生物藥物的質(zhì)量保證，支持產(chǎn)品放行和穩(wěn)定性測試以及GMP生產(chǎn)等的QA管理；
2、建立質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
3、具體實施對人員的培訓(xùn)、管理、考核。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部和外包生產(chǎn)商的質(zhì)量審計，支持產(chǎn)品注冊申報；
4、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的各項臨時事務(wù)。
任職要求：
1、全國統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，化學(xué)、生物及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、三年以上化藥生物藥注射劑相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗；
??????3、熟練掌握生物藥的質(zhì)量管理和控制；
??????4、了解國家食品藥品監(jiān)督管理局生物藥的質(zhì)量管理的要求；有藥廠QA經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、?良好的人員管理能力，項目管理能力，良好的溝通和表達(dá)能力；
6、工作踏實認(rèn)真，責(zé)任心強，有團(tuán)隊精神；
7、熟練操作運用office等各種辦公軟件；
8、身體健康，能適應(yīng)各種出差工作安排。