技能要求：
免疫，CAR-T，
崗位職責(zé)：
1、在研發(fā)帶頭人領(lǐng)導(dǎo)下從事免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量研究工作，引領(lǐng)項(xiàng)目進(jìn)展，保證項(xiàng)目質(zhì)量；
2、按照注冊(cè)申報(bào)要求和公司研發(fā)質(zhì)量管理體系要求帶領(lǐng)技術(shù)員開(kāi)展菌種庫(kù)、病毒、CAR-T細(xì)胞相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)工作，審核實(shí)驗(yàn)結(jié)果，撰寫(xiě)技術(shù)申報(bào)資料；
3、與外包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合作洽談，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)；
4、歸類和整理原始實(shí)驗(yàn)記錄，確保研發(fā)過(guò)程符合注冊(cè)合規(guī)性要求；
5、撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)室管理SOP文件，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室日常的管理和維護(hù)；
6、與注冊(cè)部、醫(yī)學(xué)部、QA保持愉快的合作，配合各部分提供相關(guān)實(shí)驗(yàn)支持性數(shù)據(jù)；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)臨時(shí)事務(wù)。
任職要求：
1、生物、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，獨(dú)立解決實(shí)驗(yàn)中的問(wèn)題，具有一定的談判技巧；
3、具備常規(guī)的分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)(菌種庫(kù)、細(xì)胞庫(kù)、基因重組和表達(dá)，載體構(gòu)建、病毒制備、細(xì)胞培養(yǎng)，流式細(xì)胞術(shù)，細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)等)；
4、熟悉生物制品相關(guān)注冊(cè)法規(guī)，了解行業(yè)研發(fā)熱點(diǎn)和進(jìn)度；
5、良好的英文讀寫(xiě)能力，工作積極，責(zé)任心強(qiáng)，有大局觀，良好的團(tuán)隊(duì)精神，熱愛(ài)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作；
6、熟練操作Office等辦公軟件；