1、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗項目的全程管理和具體實(shí)施；包括從項目的溝通協(xié)調(diào)，協(xié)調(diào)申辦方資源、CRO和Site的篩選和談判及溝通和運(yùn)行、試驗啟動及流程及供應(yīng)鏈管理、審核醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計總結(jié)報告、按照申報要求整理全面的臨床部分資料等工作；
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2、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗項目的質(zhì)量管理，保證試驗的質(zhì)量和進(jìn)度；
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3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)基地、藥學(xué)研發(fā)部門、生產(chǎn)技術(shù)部等各環(huán)節(jié)按照GXP規(guī)范管理臨床試驗供應(yīng)鏈，完成申辦方所需要承擔(dān)的責(zé)任。
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★任職要求：
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1、?3年以上藥物試驗項目經(jīng)理經(jīng)驗(PM)，獨(dú)立管理團(tuán)隊從頭到尾完成過3個驗證性臨床試驗項目；
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2、熟悉藥物臨床試驗的相關(guān)GCP法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和工作內(nèi)容，熟悉并了解藥品注冊相關(guān)政策和程序；
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3、強(qiáng)烈的責(zé)任心和團(tuán)隊管理能力，親和力強(qiáng)溝通能力好。
