按照方案，GCP原則，國家法律法規(guī)及公司SOP執(zhí)行臨床研究：
有效地完成研究中心篩選工作包括人員配備與培訓(xùn)情況，實驗室設(shè)備齊全、運轉(zhuǎn)良好，具備各種與試驗有關(guān)的檢查條件，估計有足夠數(shù)量的受試者等。研究啟動活動的執(zhí)行包括中心啟動和培訓(xùn)，評估中心入組情況，確保中心人員對方案的正確把握，對研究操作正確理解，保證研究中心按照方案，GCP原則，國家法律法規(guī)及公司SOP執(zhí)行臨床研究。按照監(jiān)查計劃進(jìn)行中心的監(jiān)查訪視，確認(rèn)入選的受試者合格，確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整，確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案。監(jiān)查訪視完畢能夠及時準(zhǔn)確的書寫監(jiān)查訪視報告，并對問題的整改進(jìn)行隨訪。與研究中心人員保持緊密聯(lián)系，在研究執(zhí)行階段協(xié)助中心解決試驗過程中的問題。對相應(yīng)的問題有聯(lián)系報告或郵件記錄。管理試驗藥物并培訓(xùn)研究中心人員如何管理試驗藥物。每次監(jiān)查訪視完成藥物計數(shù)，藥物依從性的核對。檢查試驗藥物額保存運輸符合研究要求，確保超溫藥物已上報。在研究過程中培訓(xùn)并指導(dǎo)研究中心人員避免重復(fù)的方案違背發(fā)生。培訓(xùn)研究中心人員關(guān)于安全性事件的處理和上報。與數(shù)據(jù)管理人員合作解決CRF中的疑問。確保在數(shù)據(jù)清理時限內(nèi)完成負(fù)責(zé)中心的數(shù)據(jù)清理工作。確保試驗藥物的返還和銷毀及試驗物資的回收。確保生物樣本的保存和運送符合方案要求。收集和管理試驗必要文件符合法規(guī)要求。協(xié)助組織和參加研究者會議，確保與研究中心有正向的合作關(guān)系。執(zhí)行關(guān)中心活動。確保研究者知曉試驗結(jié)束后的文檔保存要求。
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任職要求：
1，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2，具有2年以上工作經(jīng)驗；
3，具有獨立進(jìn)行監(jiān)查工作技能；
4，接受出差；
5，有腫瘤經(jīng)驗者優(yōu)先
6，內(nèi)資大型上市藥企/合資創(chuàng)新藥企業(yè)/外資cro等平臺機會。
