分為下列專項：
????（1）偏差；（2）OOS/OOT；（3）變更；（4）CAPA；（5）投訴、退貨、召回、不良反應(yīng)、藥物警戒、返工/重加工。
?????工作內(nèi)容：
？??參與、組織上述專項的調(diào)查、評審；
？??全面審核上述專項質(zhì)量活動相關(guān)報告記錄；
？??優(yōu)化上述各類活動的處理流程，并組織宣貫，保持各業(yè)務(wù)單元的處理方法、書寫方式統(tǒng)一；
？??按SOP要求匯總并跟蹤上述質(zhì)量活動；
？??負責上述各類活動的相關(guān)記錄的發(fā)放與登記；
？??定期形成報表，上報該項活動的管理情況；
？?定期進行上述質(zhì)量活動的趨勢分析。
任職要求：
？??教育背景：大專及以上，藥學、藥物制劑、化工、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
？??工作經(jīng)驗：兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，有應(yīng)對國外審計經(jīng)驗；
？??專業(yè)技能：熟悉藥品生產(chǎn)、檢驗等工作者優(yōu)先；
？??培訓要求：接受過GMP、EHS等培訓；?
？??綜合素質(zhì)：英語讀、寫能力優(yōu)者優(yōu)先；有較強協(xié)調(diào)及溝通能力；分析、判斷、學習、創(chuàng)新能力強；認同海正企業(yè)文化，熟悉公司??????管理和內(nèi)部運作。
