1、負(fù)責(zé)注射劑新劑型或者小容量注射劑的開發(fā);2、依據(jù)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,制定小試研發(fā)方案和研發(fā)計(jì)劃;3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目處方工藝開發(fā)及優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移的相關(guān)工作;4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理,項(xiàng)目階段性總結(jié)研究,完成項(xiàng)目研發(fā)報(bào)告;5、撰寫藥物制劑研發(fā)部分的申報(bào)資料,配合并支持產(chǎn)品國內(nèi)外注冊工作。任職要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),應(yīng)聘新劑型研發(fā)需碩士及以上學(xué)歷;2、兩年以上注射劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),成功主持完成3個(gè)以上注射劑項(xiàng)目研發(fā)工作者可優(yōu)先考慮;3、具備以下經(jīng)歷/能力者可優(yōu)先考慮:
????從事過新型注射給藥技術(shù)(如脂質(zhì)體,納米粒,微球等)藥物的研究開發(fā)工作;
????有新劑型生產(chǎn)線建設(shè)經(jīng)驗(yàn);
????有CTD資料撰寫經(jīng)驗(yàn);??????熟悉GMP法規(guī)或無菌制劑研究、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。4、熟悉注冊法規(guī)及流程,?能撰寫項(xiàng)目中英文CTD資料;5、積極進(jìn)取,善于學(xué)習(xí),具備業(yè)務(wù)鉆研精神;6、有良好的溝通交流能力,高度的責(zé)任感、團(tuán)隊(duì)合作精神;工作地點(diǎn):杭州市富陽區(qū)胥口鎮(zhèn)下練村(距離杭州市中心約2小時(shí)車程,有大巴直達(dá),每周末公司班車往返杭州市區(qū))。公司福利:公司提供住宿(三星級標(biāo)準(zhǔn)雙人間,拎包入住),公司提供食堂、休閑娛樂室,上下班廠車接送。按照法定要求繳納五險(xiǎn)一金。優(yōu)秀員工福利分房和提供人才公寓。