崗位職責(zé)：
1.????負(fù)責(zé)單克隆抗體藥物的質(zhì)量研究，支持工藝開發(fā)與樣品放行及穩(wěn)定性研究；
2.????產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確證及表征研究；?
3.????負(fù)責(zé)解決技術(shù)問題，指導(dǎo)下屬開展質(zhì)量檢測(cè)工作；
4.????開發(fā)各種分析方法（包括理化特性與生物學(xué)活性、純度與雜質(zhì)等）及驗(yàn)證；
5.????建立產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（包括原液及成品），指導(dǎo)樣品檢測(cè)；
6.????隨時(shí)跟蹤項(xiàng)目的進(jìn)展，及時(shí)協(xié)調(diào)和解決研發(fā)過程中遇到的問題；
7.????領(lǐng)導(dǎo)撰寫相關(guān)申報(bào)資料；
8.????參與GMP車間設(shè)計(jì)；
9.????部門建設(shè)；
????????????????????????????????????10.?具備與本職位相應(yīng)的管理能力
任職資格：
1.????生物、分析或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，至少一個(gè)單克隆抗體類藥物工作經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)經(jīng)驗(yàn)要求碩士至少8年以上，博士至少5年以上；
2.????熟悉國(guó)內(nèi)外先進(jìn)分析方法；?
3.????海外或國(guó)際生物制藥公司工作經(jīng)歷優(yōu)先；
4.????熟悉單抗藥物產(chǎn)品的開發(fā)流程，能獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)解決遇到的各種問題；
5.????熟悉新藥注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)要求、技術(shù)指導(dǎo)原則和GMP管理規(guī)范，撰寫新藥注冊(cè)資料經(jīng)驗(yàn)；?
6.????對(duì)蛋白藥物生產(chǎn)工藝有一定的了解；?
7.????良好的英文水平，具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力；??
8.????思維清晰，執(zhí)行力強(qiáng)，豐富的溝通協(xié)調(diào)及項(xiàng)目管理能力；??
????????????????????????????????9.???有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、創(chuàng)新能力及領(lǐng)導(dǎo)能力。