工作職責(zé)：
負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)部的日常實(shí)驗(yàn)室管理工作，包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員管理，技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)員的培訓(xùn)和培養(yǎng)工作；
負(fù)責(zé)中試生產(chǎn)部實(shí)驗(yàn)室工作溝通、協(xié)調(diào)、跟蹤等，按照GMP及國(guó)家相關(guān)的法規(guī)進(jìn)行工作，確保實(shí)驗(yàn)室工作正常進(jìn)行；
負(fù)責(zé)與工藝開(kāi)發(fā)部，質(zhì)量研究及質(zhì)量管理部等職能部門(mén)密切合作，進(jìn)行中試工藝生產(chǎn)（含發(fā)酵、純化、制劑灌裝等），確保中試生產(chǎn)符合相關(guān)的法規(guī)要求；
配合質(zhì)量研究和質(zhì)量管理部門(mén)，根據(jù)不同項(xiàng)目制定并執(zhí)行本部門(mén)相關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)，確保符合藥品申報(bào)需要；
根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)展，參與準(zhǔn)備相關(guān)申報(bào)所需材料、數(shù)據(jù)，撰寫(xiě)相應(yīng)的申報(bào)資料，以及中試相關(guān)質(zhì)量的撰寫(xiě)與存檔；
???????????????????????????????7.?負(fù)責(zé)本部門(mén)的成本核算及未來(lái)生產(chǎn)成本的預(yù)估，選擇***中試生產(chǎn)方法，并負(fù)責(zé)后期可能的向生產(chǎn)部門(mén)的工藝轉(zhuǎn)移；
???8.承接工藝部門(mén)的方法學(xué)轉(zhuǎn)移工作，并負(fù)責(zé)中試方法的開(kāi)發(fā)、建立、優(yōu)化等工作
???9.負(fù)責(zé)記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件復(fù)核，保證其真實(shí)性、完整性以及負(fù)責(zé)相應(yīng)的國(guó)家和公司標(biāo)準(zhǔn)；
???????????????10.?負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)記錄的審核、審批及存檔工作，參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察研究工作安排、起草穩(wěn)定性研究方案、報(bào)告等相關(guān)工作
??????11.??負(fù)責(zé)實(shí)本驗(yàn)室環(huán)境維護(hù)和監(jiān)測(cè)，儀器的維護(hù)、維修工作，保證本部門(mén)工作按照相關(guān)規(guī)定正常合理的進(jìn)行
??????12.??負(fù)責(zé)本部門(mén)儀器設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)，及用戶需求的撰寫(xiě)工作，儀器的招標(biāo)比價(jià)、儀器驗(yàn)收等工作；以及相應(yīng)的試劑材料（含原輔料）的選擇、采購(gòu)、驗(yàn)收等工作，確保相關(guān)流程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
????任職要求：
????1.５年級(jí)以上生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)相關(guān)技能，有中試規(guī)模的發(fā)酵、純化和制劑灌裝相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有完整主持過(guò)２個(gè)及以上注冊(cè)申報(bào)藥物的中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
????2.熟悉國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥中試生產(chǎn)技術(shù)，掌握小試工藝的中試放大技術(shù)，了解從中試規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模放大的相關(guān)知識(shí)。
????3.忠于職守，有良好的職業(yè)道德和主人翁意識(shí)及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。?
????參加過(guò)GMP相關(guān)培訓(xùn)，有GMP生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和意識(shí)