工作職責:
協(xié)助總經理,參與公司經營質量管理與決策;
建立公司質量管理體系,實施經營商品檢查與監(jiān)控,負責質量管理網絡的日常運作和藥品質量的監(jiān)管工作;
嚴格按照GSP要求,負責建立和完善公司藥品(商品)質量管理制度;
負責監(jiān)督公司各類經營證照的申辦、變更、年檢等工作;
質量部門內部組織與管理,制定年度工作計劃,完成工作目標。
工作內容:
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貫徹執(zhí)行有關藥品經營的法律、法規(guī)和各種規(guī)章制度;
監(jiān)控公司質量管理體系的日常運行;
定期組織對藥品質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核;
負責公司首營企業(yè)和首營品種的審核工作;
負責藥品質量查詢、質量事故、質量投訴的調查、處理及報告,配合藥監(jiān)管理部門針對公司藥品質量的調查工作;
負責不合格藥品、庫存藥品報損報溢的審核,并監(jiān)督其實施過程;
負責定期對《藥品經營質量管理規(guī)范》實行情況進行內部評審;
負責公司《藥品經營質量管理規(guī)范認證》、《藥品經營許可證》等證照的辦理、換證、變更等工作;
完成總經理及公司領導交辦的其他工作任務。
崗位資格要求:
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????教育背景:?本科及以上學歷,藥學、醫(yī)學、生物等相關專業(yè),具有執(zhí)業(yè)
????藥師專業(yè)技術職稱。
????經驗:?????10年以上藥品質量相關工作經歷,從事藥品質量管理工作8
????年以上;
????其他:?????男女不限,通曉《藥品經營企業(yè)質量管理規(guī)范》,掌握國家地
???????????方法律法規(guī)政策,具備企業(yè)管理、質量管理體系、法律等方面的知識;
????熟悉藥品經營質量管理認證流程;
????能堅持原則,可獨立應對經營過程中的質量問題;
????具有較強的綜合分析能力和書面表達能力,良好的溝通及領
????導能力、談判能力。